2021/03/01 10:32:16考试内容
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福州职业技术学院坐落于福州市大学城,校园面积1122.08亩(其中400亩正在征迁),建筑总面积约19.14万平方米。
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药学资料:药品注册分类
对化学药品注册分类类别进行调整,化学药品新注册分类共分为5类别:1类:境外内均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上,对其结构、类型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品与原研药品的质量与疗效抑制。原研药品指境内外首过获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
4.境内申请人防止已在境内上市原研药品的药品。该类药品应用与原研药品的质量和疗效一致。
5.境外上市的药品申请在境内上市,分为原研药与非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。新药注册分类1、2类别药品,按照《药品注册管理办法》中的新药程序申报;3、4类别药品,按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申请;新注册分类5类别药品,按照《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。
药学专业学什么
马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。
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